4月23日,山东金城医药研究院质量保证部部长张玉宵、原料药研发部部长巩方泉一行来中心进行现场审计并洽谈合作,中心业务科正科级干部高新国、药检平台负责人李福伟、高级实验师林云良等接待并参加交流活动。
首先,山东金城医药研究院一行参观了中心药品检测实验室,在参观过程中,详细询问了中心在样品交接、样品保存、数据完整性的保证等方面的问题,同时,对部分仪器的档案进行了核查。
随后,双方进行了座谈,高新国向客人详细介绍了中心的质量体系运行机制。张玉宵和巩方泉对中心药品检测的质量体系运行、数据完整性、业务范围情况进行了高度评价。最后,双方就未来合作研发的方向和领域达成了一致意见,将围绕药品原料和化工产品,在结构确证、元素方法学开发、基因毒性杂质方法学开发、包材相容性研究等方向进行合作。
山东金城医药集团股份有限公司在全球拥有30多家参控股公司,主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务,是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽产研基地,国内知名抗感染、妇科制剂生产商,拥有国内较丰富的头孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品。是国内新兴、国际化布局,集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。(通讯员 李福伟)
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