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为确保委托研究内容符合预期要求，满足药品申报和注册审评需求，2月20日，江苏恩华药业股份有限公司QA主任助理杜芳、质量分析部主任王圣庆等一行五人来中心进行供应商审计并洽谈合作。中心业务科正科级干部高新国、药检平台负责人李福伟、高级实验师林云良等接待并参加交流活动。

首先，杜芳一行参观了中心药物检测平台实验室，在参观过程中，详细审查了中心在体系运行、样品交接和保存、数据完整性的保证、计算机化系统管理、记录控制等方面的问题，同时，对部分仪器的档案进行了细致核查。

随后，双方进行了座谈，高新国详细介绍了中心的质量体系运行机制以及药品检测的业务范围。杜芳等人表示通过材料审查和实验室现场核查，对中心药品检测的质量体系运行、数据完整性等情况高度认可，同时认为山东省分析测试中心药物检测平台开展的服务领域与江苏恩华的业务需求高度契合，未来双方可以在共同研发等多方面开展深入合作。最后，对我中心的记录控制、检测仪器的分类存放、麻精药品管理的规程等问题提出了合理化的建议。

江苏恩华药业股份有限公司是科、工、贸一体化的医药企业，是国家精神麻醉类药品定点生产单位，现为国家高新技术企业、国家医药百强企业、国家技术创新示范企业。通过这次审计和交流，我中心与江苏恩华药业股份有限公司加深了了解，为后续业务合作打下了基础。（通讯员 李福伟）